1医疗器械采购管理中存在的问题
1.1医疗器械采购价格不透明
医疗器械的采购管理对于医院、医科院校等医疗、教学单位意义重大，但医疗器械采购过程中往往存在采购价格虚高的问题。医疗器械通常科技含量较高、技术要求和产品精度等要求比普通的工业产品要高很多，因而医疗器械的价格通常都较高。然而医疗器械因为其特殊性，其产品价格往往不如通常的机械、工业产品那样价格透明，政府也没有发布相应的指导价格。因此在医院、院校医疗器械采购过程中，由于价格不透明，在采购过程中可能出现采购价格过高、医疗器械采购过程中相关人员吃回扣等腐败行为［1］。此外，由于医疗器械采购价格不透明，在采购过程中，对于产品的性能与价格的把握也较难选择，一些医疗器械供货商通常巧立名目，恶意竞争，从而导致医疗器械价格居高不下。
1.2医疗器械采购管理责任主体不明确
医疗器械采购过程中常见的组织形式是组成医疗器械采购组织委员会，通过医疗器械采购设备管理委员会集体落实管理责任。然而在实际运行中，这种貌似责任主体明确的采购管理方式却存在诸多问题。申请器械采购的主管部门通常不是设备管理采购科，需求部门的科室主任往往在医疗器械采购过程中起主导作用，在采购过程中他们通常以专业技术需要对设备采购科施压。其次在医疗设备采购过程中，医疗器械采购管理部门整体地位和话语权欠缺，在设备采购管理过程中对于品牌、性能、型号的选择没有自主权，需要依托医疗设备需求部门或专业科室来提具体需求。此外，医疗设备管理委员会在实际采购过程中起到的作用不大，形式化现象较严重。以上种种情形导致了医疗器械采购管理过程中，设备采购科室和设备需求、使用科室以及医疗器械设备管理委员会相互之间的责任不明确，造成了大家都管，大家都不管的局面。
1.3医疗器械质量安全保障不到位
医疗器械的质量安全关乎医疗过程中的医疗安全，从某种程度上影响病人的人身安全。国家相关部门对医疗器械的质量安全情况有明确规定，存在安全隐患和质量问题的医疗器械不得用于医疗过程。但在实际医疗器械采购管理过程中，由于种种原因，许多存在安全质量和隐患的医疗器械流入市场，被应用到医疗过程中，造成了医疗事故，引发人身伤害等事故。据相关数据统计，我国每年由于医疗器械安全质量造成的事故高达40000件以上，其中一次性无菌产品不合格导致细菌感染、高频电刀灼伤、体内钢板断裂等安全质量事故导致医疗纠纷甚至患者死亡的案例令人触目惊心。因此，医疗器械采购过程中如何保证医疗器械的质量安全是医疗器械采购管理的首要任务。
2提高医疗器械采购管理效率的对策
2.1构建合理的医疗器械采购管理体系
传统的医疗采购体系中，由需求部门申报、医疗器械采购管理部门负责实施采购、医疗器械采购管理委员会负责监督的过程造成了竞价过高、采购成本偏高的现状，同时对设备质量的管控较差。构建科学合理的医疗器械采购管理体系应当由采购需求部门、采购实施部门和监管部门联合组成竞价小组，对医疗器械采购过程进行公开招标的方式采购一次性医疗用品、药品、医疗器械等物资，通过公开招标的方式保证招标采购价格和采购流程处于阳光监督管理之下。
2.2医疗器械安全质量的管控
医疗器械的质量安全关乎医疗安全和病患者的身心健康，因此，对于医疗器械安全质量的管控必须建立严格的流程，以保证医疗器械的质量安全。对新采购的医疗器械应当进行严格的验收程序，必须按照相关流程检验医疗器械的型号、相关参数等是否符合采购需求以及相关标准要求。对于不符合要求的医疗器械应当拒收，并按照相关规定退货或更换品牌、型号。对消毒灭菌产品应当有卫生部的消毒灭菌许可批件。
2.3合格供应商管理措施
医院等部门应当建立合格供应商管理体系，通过合格供应商管理获得优质的产品和较低的采购成本。合格供应商的管理体系和评价工作应当以设备采购和物资管理部门为主体，财务部门、监管部门以及设备使用与需求部门共同配合对供应商进行打分、评价。评价方法包括供应商的相关资质、产品质量、认证、产品种类、数量，供应商的信誉以及服务质量等综合评价医疗器械采购过程中的供应商。合格供应商管理库应当是动态的管理过程，及时淘汰不合格的供应商，对供应商进行综合年度评定，以激发供应商的竞争力和自律［2］。同时应当维护和开发新的合格供应商，尽量以最低的成本采购最好质量的医疗器械。
3结语
总而言之，医疗器械采购管理责任重大，职业素养要求较高，对相关人员的专业技术要求也较高。医疗器械采购管理过程需要医院等单位构建科学合理的采购体系，遵守职业操守，建立合理的出入库管理程序和医疗器械维护、分类保管程序，才能保证为医疗服务，充分发挥医疗器械的作用。
作者：李立国 单位：吉林大学中日联谊医院
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