丙型肝炎抗体|丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒的诊断性能评价

时间：2015-01-21 17:18:05 作者：饶慧瑛；管文莉；任芙

本文作者：饶慧瑛；管文莉；任芙蓉；杜绍财；刘长丽；于洋；谷金莲；龚晓燕；杨振；祁自柏；魏来；成功正常投稿发表论文到《中华检验医学杂志》2007年10期,引用请注明来源400期刊网！

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【摘要】：目的通过与Ortho3.0丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断试剂盒比较,分析评价EIAgenHCV抗体诊断试剂盒(EIAgen)的诊断性能。方法应用考核试剂EIAgen和参比试剂Ortho3.0HCV抗体诊断试剂盒对2881份样本进行检测,检测结果不一致时,应用重组免疫印迹试验(RIBA)确证试剂RIBAHCV3.0或核酸试验(NAT)确证试剂进行确证,以对结果进行综合分析。结果2881份样本中,考核试剂及参比试剂检测结果均为阳性,且参比试剂的测量值/临界值(S/CO)≥3.8,或检测结果符合确证试验阳性结果的阳性标本为274份,考核试剂及参比试剂检测结果均为阳性且参比试剂的S/CO3.8为59份,阴性标本2539份,不确定的9份被剔除。考核试剂检测真阳性274份,无假阴性结果;真阴性2527份,假阳性12份。考核试剂敏感度为100%,高于参比试剂的98.91%;特异度为99.53%,略低于参比试剂的99.88%。考核试剂对部分国内常见HCV基因型(1a型、1b型、2a型、3型和6型)样本27份,均为真阳性,敏感度为100%,对于非HCV感染的病毒性肝炎、自身免疫性疾病及妊娠样本具有良好的特异度,特异度均为100%。溶血、脂血样本对考核试剂检测结果无影响。考核试剂阳性预测值为95.80%,阴性预测值为100%,准确性为99.57%。考核试剂S/C0≥5.9的样本301份,其中用参比试剂检测S/CO≥3.8占88.70%;考核试剂S/CO5.9的29份,其中用参比试剂检测S/CO3.8占86.21%。结论EIAgen敏感度100%,特异度较好,是一种优秀的检测抗-HCVEIAgen试剂,尤其适用于阳性样本的筛选。采用EIAgen试剂检测样本,当S/CO≥5.9时,样本的阳性预测值较高。
【论文正文预览】：丙型肝炎病毒(Hcv)是输血后肝炎病毒感染的最主要病原体之一,其最大特点是易演变成慢性,急性HCV感染者只有巧%一25%可彻底清除病毒,其余75%一85%感染者形成慢性化,约20%慢性感染者会出现肝硬化,其中6%为失代偿性肝硬化,最终因失代偿性肝硬化和肝癌而死亡的比例为3.6%I川。目
【文章分类号】：R446.6
【稿件关键词】：肝炎抗体丙型试剂盒诊断敏感性与特异性
【参考文献】:

任芙蓉,龚晓燕,李京京,吕秋霜,刘长利,庄辉,王憬惺;献血员丙型肝炎病毒抗体酶免疫法检测试剂的测量值与其真阳性的相关性[J];中华肝脏病杂志;2005年04期
徐明忠;王赤林;;抗-HCV阳性反应血清的HCV核酸检测分析[J];中国输血杂志;2006年05期
叶进,刘复强;伴乙型肝炎病毒感染的非霍奇金淋巴瘤16例[J];白血病.淋巴瘤;2002年04期
何晖,翟明,Laurie.L.Chen,张岱;淋巴细胞恶性增生性疾病患者肝炎病毒感染状况的分析[J];白血病.淋巴瘤;2005年05期
吕文平;于学军;董家鸿;;根治性肝切除肝细胞癌术后患者肝功能与其预后关系的临床研究[J];第三军医大学学报;2006年14期
雷仁宇;罗耀星;吴承刚;疏俊;林永杰;赵占杰;郑焕英;鄢心革;;广东省部分地区儿童免疫状况调查评价[J];华南预防医学;2005年06期
边藏丽,王华国;6 280例体检人员丙型肝炎病毒感染调查分析[J];中国感染控制杂志;2005年04期
李艳萍,李荣成,杨进业,黄秋明,农艺,黄贵彪,龚健,潘庆琪,黄月葵,万宗举,刘崇柏;国产甲型肝炎灭活疫苗的安全性与免疫原性初步观察[J];广西预防医学;2003年03期
杨京;喻成波;席宏丽;徐小元;;甘草甜素联合单磷酸阿糖腺苷对HepG2.2.15细胞及其HBsAg表达的影响[J];贵州医药;2006年06期
何燕,刘建涛,杜松明;高校新生体检结果分析[J];医药论坛杂志;2005年04期
郭秀婵,仪忠军,毕静平;中国乙型病毒性肝炎及乙肝疫苗[J];疾病监测;1999年04期
龚晓英;龚震宇;邹亚洲;钟建跃;;衢州市乙肝流行现状与分析[A];第三届浙江中西部科技论坛论文集（第九卷预防分卷）[C];2006年
李智伟;TGFβ_1诱导纤维粘连蛋白表达促进肝纤维化的研究[D];中国医科大学;2004年
吕文平;基于临床与分子预后因素建立根治性肝切除HCC预后评估系统的研究[D];第三军医大学;2005年
石小枫;1.肝再生增强因子对外原性抗原引起机体免疫应答影响的初步研究 2.病毒性肝炎肝衰竭患者死亡原因分析 3.聚乙二醇化干扰素α-2a治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎及其应用于拉米夫定耐药的初步临床观察[D];重庆医科大学;2006年
高秋菊;慢性HCV和/或HBV感染者Th1、Th2主要细胞因子基因多态性研究[D];河北医科大学;2007年
何晖;淋巴细胞恶性增殖疾病与乙型、丙型肝炎病毒感染的相关性分析[D];中国医科大学;2004年
金春海;延边地区丙型肝炎病毒感染血清病毒定量分析[D];延边大学;2004年
肖琳;慢性丙型肝炎患者应用干扰素联合利巴韦林治疗前后血清细胞因子的变化[D];新疆医科大学;2004年
张鹏;武侯区流动儿童计划免疫现况及其影响因素的研究[D];四川大学;2006年
徐楠;青岛口岸出入境人员丙型肝炎病毒核苷酸序列分析[D];青岛大学;2006年
李慕婵;广州景观水体产毒微囊藻的季节分布特点[D];暨南大学;2007年
叶运莉;偏远农村居民计划免疫知信行调查及健康教育评价[D];四川大学;2007年
高丽;树鼩原代肝细胞分离培养及HCV对其感染性研究[D];昆明理工大学;2007年
王露楠,邓巍,李金明;全国血站乙肝表面抗原测定室间质量评价结果分析[J];华中医学杂志;2002年04期
田拥军;覃莉;刘慎沛;雷延昌;赵西平;陆蒙吉;杨东亮;;8种国产HBsAg试剂盒检测变异HBsAg的效果评价[J];临床检验杂志;2007年04期
马升灯;实验项目开放的探索与实践[J];实验技术与管理;2004年01期
郑春龙,鲁保富,王珊珏;实验室建设的项目管理法研究与探索[J];实验技术与管理;2004年06期
许建飞;孔亚琴;;项目管理原理在高校实验室建设管理中的应用[J];实验技术与管理;2006年02期
庄辉!100083,Tracy L,崔怡辉!100083,凌斌华!100083,张玲霞,Bowden S;我国部分地区丙型肝炎病毒基因分型研究[J];中华流行病学杂志;2001年02期
乔宗恺;;非甲非乙型肝炎患者血清和肝脏中病毒相关抗原的检测[J];国外医学.内科学分册;1980年11期
胡善联,姚集鲁;第16届欧洲肝脏研究会议情况介绍[J];国际流行病学传染病学杂志;1982年02期
陈乃玲,贾克明,栗志军,马美如,李瑞萍,翟怙生,奚静,倪丽萍;抗D型肝炎抗体阳性1例报告[J];解放军医学杂志;1986年02期
赵云梧;;丁型肝炎时δ肝炎病毒的血清学反应[J];国际流行病学传染病学杂志;1987年05期
陈乃玲,李瑞萍,翟岵生;蒙古族6例D型肝炎病毒感染的调查报告[J];临床肝胆病杂志;1988年03期
孙继海,买凯;σ肝炎病毒的分子生物学[J];郑州大学学报(医学版);1989年03期
张永源,汪由坤,郝连杰,朱迎春;抗HBe阳性慢性肝炎患者的HBV感染状态研究[J];华中科技大学学报(医学版);1990年06期
盛方银,姜新民,蔡义胜,潘启银,薛占山;310例接触火箭推进剂偏二甲基肼人员肝功能变化观察[J];解放军预防医学杂志;1990年03期
金建华;章明太;刘克洲;余乾炎;张秀芝;;杭州地区乙型肝炎患者血清中丁型肝炎抗体的检测[J];浙江大学学报(医学版);1991年04期
金慰鄂;;丁型肝炎[J];中国临床医生;1991年09期
出新;转基因技术育种[N];福建科技报;2002年
;培育“疫苗水果”[N];科技日报;2002年
农植晓农李伊嘉饶贵祥泽农中的西西;观光农业效益十倍于种养业[N];江苏科技报;2004年
四川省绵樱鸭业有限公司生产技术部任碧波;一例鸭嗜水气单胞菌病的诊治[N];江苏农业科技报;2008年
本报记者崔国玺;对口帮扶帮出个理科状元[N];中国经济导报;2009年
陈卫星;酒精性肝病的分子流行病学调查和发病机理的研究[D];浙江大学;2001年

【稿件标题】：丙型肝炎抗体|丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒的诊断性能评价
【作者单位】：北京大学人民医院北京大学肝病研究所;北京市红十字血液中心;中国药品生物制品检定所;
【发表期刊期数】：《中华检验医学杂志》2007年10期
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