药代动力学实验报告

时间:2017-03-20 15:02:31 来源:论文投稿

药代动力学学实验报告:

1.新药在相应病人体内的药代动力学研究,包括单次给药或/和多次给药的药代动力学研究;

2.如新药为前体药物或在人体内主要以代谢方式进行消除的药物,需进行新药的代谢途径、代谢结构及其药代动力学的研究。

3.根据新药管理学特点、临床用药需要及试验试验条件的可行性,医|学教育网搜集整理研究者可选择性地进行:

1)新药与其它药物相互作用中的药代动力学研究;

2)新药特殊药代动力学研究(包括肝、肾功能受损,老年人等因素对药代动力学的影响);

3)不同种族的药代动力学研究;

4)人体内血药浓度和临床药理效应相关性研究等。

生物制剂临床药代动力学研究内容基本同上。


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