【医疗器械追踪溯源制度】量值溯源工作在医疗器械检测试验中的分析

时间:2016-12-31 12:54:47 作者:邓晓源;

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【摘要】:为保证医疗器械检测结果的可靠性和实用性,量值溯源性必不可少,其使用的目的是为了使测量的结果以及标准的量值都能溯源到国家的基准,甚至是国际计量的基准,以期达到量值统一的目的。本文就医疗器械的检测设备的特点,并结合自己在实际工作中的经验与体会,针对在医疗器械检测试验室中检测设备的量值溯源工作,针对校准计划的制定、校准过程的实施以及验收证书和结果应用这几个过程进行分析。
【论文正文预览】:1医疗器械检测实验室中检测设备的特点在我国,现今使用的医疗器械标准可以划分为国家标准、行业标准以及注册产品标准[3]。根据国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心标准目录数据库的显示,对于医疗器械,国家标准和行业标准的项目拥有1085个[4]。不同的医疗器械检测机构
【文章分类号】:TH77
【稿件关键词】:量值溯源医疗器械检测试验证书验收
【参考文献】:
【稿件标题】:【医疗器械追踪溯源制度】量值溯源工作在医疗器械检测试验中的分析
【作者单位】:河南省鲁山县质量技术监督局;
【发表期刊期数】:《科技风》2015年10期
【期刊简介】:《科技风》杂志是由中华人民共和国新闻出版总署、正式批准公开发行的优秀期刊,科技风杂志具有正规的双刊号,其中国内统一刊号:CN13-1322/N,国际刊号:ISSN1671-7341。科技风杂志社由河北省科学技术协会主管、河北省科技咨询服务中心主办,本刊为刊。自创刊......更多科技风杂志社(http://www.400qikan.com/qk/8492/)投稿信息
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