1 人员
全自动酶免分析系统是实验室的大型设备,操作人员除具备相应的专业理论知识外,还应具备熟练操作计算机的能力。上机前操作人员要仔细阅读仪器使用说明书,并经过严格的培训,熟悉仪器的原理、操作规程、使用注意亊项、异常报警的意义、实验误差因素及保养维护知识。
2 仪器
仪器的使用管理是整个实验室质量管理过程中很重要的一环,正确合理地使用仪器,可以减少操作损耗,保持良好的性能和精度,延长仪器的寿命。仪器的维护和保养应由专人负责,严格按《全自动酶免分析系统的标准操着程序》的要求进行。其维护、保养的内容包括仪器的日维护、周维护、月维护及试剂槽的定期清理等［3］。仪器在使用间隔一定时间后,应为其工作轴承涂抹润滑油,保护工作元件,使仪器能够正常运行。
3 血站检验标本、试剂与质控品
3.1 标本的采集与处理
采血时要正确使用止血带,抽血过程要尽量迅速,抽取中要及时去掉压脉带,以免影响标本质量。献全血的献血者标本留取要及时混匀,以免标本凝集。标本容器的选择以真空试管最佳。酶免检测要尽可能使用抗凝标本,未抗凝标本则要注意标本分离的时间,分离早,纤维蛋白在血清中未析出,匆忙上机易致洗板单元的吸液针或注液针堵塞；分离晚,易致标本溶血,直接影响检测结果的准确性［4］。
3.2 试剂的选择
选择一种试剂应有充分的外部质量保证和完整的实验室内部评价,要有试剂厂商对质量的保证及“三证”齐全,选灵敏度高特异性好的试剂［1,2］。如发现某种试剂的质控结果很不稳定则应考虑尽早更换,选用质控较为稳定的试剂。3.3 质控品 在试剂质量得到保证的前提下,质控品应尽量选择人血清基质、无传染性、瓶间差异小的质控品。
4 血站检验方法的选择
实验方法选择ELISA。质控方法的选择,作者实验室以L-J法作质控图并联合应用部分Westgard规则对质控结果进行判定,遇有失控情况要对失控原因分析并及时处理。
5 环境
全自动酶免分析系统的运行必须有一个良好的工作环境,才能保证结果的准确性。仪器应安装在相对独立的环境中,有良好的通风,防尘,避免阳光直射；应有稳定的电流、电压和接地保护的电源系统；应该配备UPS不间断电源,用以应对突然断电的情况；应满足适应仪器工作的环境温度、湿度和实验室的清洁度等,保证仪器运转良好；工作室内应配备温湿度表,每天观察,并做好文字记录以便出现问题时及时纠正［4］。
作者：边礼 单位：淮安市中心血站检验科
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